Regulatory & Compliance
구조/기능 주장
보충제가 신체의 구조나 기능에 미치는 영향을 설명하되, 질병은 언급하지 않는 주장입니다.
구조/기능 주장은 건강기능식품이 질병을 언급하지 않고 신체의 정상적인 구조나 기능에 미치는 영향을 설명합니다. 이러한 주장은 FDA 사전 승인이 필요하지 않지만 진실되어야 하고, 오해를 유발해서는 안 되며, 다음 면책 조항을 포함해야 합니다: '이 진술은 미국 식품의약국의 평가를 받지 않았습니다. 이 제품은 질병을 진단, 치료, 완치 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다.' 예시: '건강한 모발 성장을 지원합니다'(허용) vs. '탈모를 치료합니다'(질병 주장, FDA 약물 승인 없이는 금지). 구조/기능 주장과 질병 주장의 구분은 보충제 마케팅 컴플라이언스의 핵심입니다.