Regulatory & Compliance
GMP
우수 제조 관리 기준
보충제의 품질, 순도, 일관성을 보장하는 제조 표준입니다.
우수 제조 관리 기준(GMP)은 건강기능식품의 제조, 포장, 표시, 보관에 대한 FDA 의무 품질 표준(21 CFR Part 111)입니다. GMP 요구 사항에는 원료의 신원 시험, 순도/강도/조성에 대한 제품 규격 수립, 청결한 시설 유지, 상세한 생산 기록 보존이 포함됩니다. GMP 준수는 법적 의무이지만 FDA 검사 범위가 제한적입니다. 제3자 GMP 감사(NSF International 등의 기관)는 기본 규제 준수를 넘어 추가적인 품질 보증을 제공합니다.