الإبلاغ عن الأحداث الضائرة

الإبلاغ عن الأحداث الضائرة هو العملية التي يتم من خلالها إبلاغ نظام MedWatch/CAERS التابع لـ FDA (نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة لمركز سلامة الغذاء والتغذية التطبيقية) بالآثار الجانبية الخطيرة للمكملات الغذائية. منذ عام 2007، يُلزم مصنعو المكملات قانونياً بالإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة (الوفاة، الأحداث المهددة للحياة، الاستشفاء، الإعاقة، العيوب الخلقية) خلال 15 يوم عمل. يمكن للمستهلكين ومقدمي الرعاية الصحية أيضاً تقديم تقارير طوعية. هذه المراقبة بعد التسويق مهمة بشكل خاص لأن المكملات لا تخضع لتجارب سلامة ما قبل التسويق. تستخدم FDA بيانات الأحداث الضائرة لتحديد إشارات السلامة واتخاذ إجراءات تنفيذية.