有害事象報告 (Adverse Event Reporting)

有害事象報告とは、栄養補助食品による重篤な副作用をFDAのMedWatch/CAERS（食品安全・応用栄養センター有害事象報告システム）に報告するプロセスです。2007年以降、サプリメント製造業者は重篤な有害事象（死亡、生命を脅かす事象、入院、障害、先天性異常）を15営業日以内に報告することが法的に義務付けられています。消費者や医療従事者も自発的に報告を提出できます。サプリメントは市販前の安全性試験を受けないため、この市販後調査は特に重要です。FDAは有害事象データを使用して安全性のシグナルを特定し、規制措置を講じます。