DSHEA

La Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994 es la legislación federal de EE.UU. que define los suplementos dietéticos como una categoría de alimentos separada de los medicamentos. Bajo la DSHEA, los fabricantes de suplementos son responsables de garantizar la seguridad y el etiquetado veraz, pero no están obligados a demostrar eficacia o seguridad ante la FDA antes de la comercialización. La FDA solo puede tomar medidas contra suplementos después de que lleguen al mercado si se demuestra que son inseguros. La DSHEA permite las declaraciones de estructura/función pero prohíbe las declaraciones de enfermedades sin la aprobación de la FDA. Esta ley es la base de la comprensión de por qué los suplementos tienen diferentes estándares probatorios que los medicamentos.