Study Types
Ensayo Clínico
Un estudio de investigación controlado que prueba los efectos de un suplemento en participantes humanos.
Un ensayo clínico es un estudio de investigación prospectivo diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de una intervención (suplemento, medicamento o procedimiento) en participantes humanos. Los ensayos siguen protocolos predefinidos con criterios de inclusión/exclusión, intervenciones estandarizadas y resultados medibles. Las fases van desde la Fase I (seguridad, dosis, n=20-80) hasta la Fase IV (vigilancia poscomercialización). Los estándares de calidad incluyen la aleatorización, el cegamiento, los controles con placebo y la adherencia a las pautas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). La mayoría de los ensayos de suplementos son más pequeños y de menor duración que los ensayos farmacéuticos debido a las diferencias regulatorias.