Regulatory & Compliance
GMP
ممارسات التصنيع الجيد
لوائح FDA التي تضمن إنتاج المكملات وتعبئتها وتخزينها بمعايير جودة.
ممارسات التصنيع الجيد (GMP) هي لوائح تفرضها FDA (21 CFR Part 111) تحدد الحد الأدنى لمعايير تصنيع ومراقبة جودة المكملات الغذائية. تتطلب GMP تصميم منشآت مناسباً، ومعدات صيانتها جيدة، وموظفين مدربين، وتوثيق إنتاج شامل، واختبار مواد خام ومنتجات نهائية. يجب على الشركات المصنّعة التحقق من هوية وفعالية ونقاء وتركيب المكملات. تنتج انتهاكات GMP — وليس ادعاءات الفعالية — أكبر عدد من خطابات تحذير FDA في قطاع المكملات.