知情同意

知情同意是一个伦理和法律过程，在研究参与者自愿同意参加之前，向其提供有关临床研究的全面信息——包括目的、程序、潜在风险、获益、替代方案及其随时退出的权利。同意过程由机构审查委员会（IRB）或伦理委员会监督。在补充剂研究中，知情同意书必须明确说明该补充剂是研究性的，披露已知副作用，并解释数据处理程序。有效的知情同意是伦理人体研究的基本要求。