Regulatory & Compliance
DSHEA
DSHEA
1994年美国将膳食补充剂作为特殊食品类别进行监管的法律。
《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA，1994年）是美国联邦法律，定义了膳食补充剂的监管框架。根据DSHEA，补充剂作为食品类别而非药品进行监管，这意味着它们在安全性或有效性方面不需要FDA上市前批准。制造商有责任确保产品安全性和标签准确性。FDA只能在不安全产品进入市场后才能采取行动。DSHEA允许在适当免责声明下进行结构/功能声明，但禁止疾病声明。批评者认为DSHEA对消费者的保护不够充分，而支持者则重视消费者获取补充剂的便利性。