临床试验

临床试验是一种前瞻性研究，旨在评估补充剂、药物或其他干预措施在人类参与者中的安全性和有效性。临床试验遵循结构化方案，分阶段推进：I期（安全性/剂量）、II期（初步有效性）、III期（确证性）和IV期（上市后监测）。药物必须完成所有阶段才能获得批准，而根据DSHEA法规，膳食补充剂在上市前不需要进行临床试验。