Надлежащая производственная практика

Надлежащая производственная практика (GMP) — это обязательные стандарты качества FDA (21 CFR Part 111) для производства, упаковки, маркировки и хранения диетических добавок. Требования GMP включают тестирование идентичности сырья, установление спецификаций чистоты, потенции и состава продукта, поддержание чистоты помещений и ведение детальной производственной документации. Хотя соответствие GMP является законодательным требованием, охват проверками FDA ограничен. Аудиты GMP третьими сторонами (например, NSF International) обеспечивают дополнительный контроль качества сверх базовых регуляторных требований.