サンプルサイズ (Sample Size)

サンプルサイズは、臨床試験に含まれる参加者の数であり、研究が真の効果を検出する統計的検出力に直接影響します。サンプルサイズが小さい研究は検出力が不足し、実際に効果があっても統計的に有意な結果を得られない可能性があります（第II種の過誤）。逆に、非常に大きなサンプルサイズでは、臨床的に意味のない小さな差でも統計的に有意になり得ます。適切なサンプルサイズの計算は、研究開始前に想定される効果量と許容可能な検出力に基づいて行われるべきです。