Study Types
オープンラベル研究 (Open-Label Study)
参加者と研究者の両方が割り当てられた介入を知っている研究デザインです。
オープンラベル研究は、参加者と研究者の両方が、誰が実験的介入を受け、誰がプラセボ(使用される場合)を受けているかを知っている臨床試験デザインです。二重盲検試験よりもバイアスのリスクが高いですが、盲検化が実用的でない場合(味や外観の顕著な違い、倫理的理由)や予備的な安全性・有効性データの収集に使用されます。オープンラベルの結果は、盲検化された試験で確認される必要があります。