インフォームドコンセント (Informed Consent)

インフォームドコンセントは、研究参加者が臨床試験に参加する前に、研究の目的、手順、潜在的なリスクと利益、代替手段、およびいつでも参加を中止できる権利について十分な説明を受け、自発的に同意するプロセスです。このプロセスは参加者の自律性と安全を保護する倫理的・法的な要件であり、機関審査委員会（IRB）によって監督されます。インフォームドコンセントは署名済みの文書で記録されますが、理解の確認を含む継続的なプロセスです。