Skip to main content
SleepCited
Regulatory & Compliance GMP

GMP(適正製造基準)

サプリメント製造における品質と安全性を確保するためのFDA規制です。

適正製造基準(GMP)は、栄養補助食品の製造、包装、表示、保管に関するFDA規制(21 CFR Part 111)です。GMPは、サプリメントが表示どおりの成分を含み、汚染物質がなく、一貫した品質で製造されることを確保するために設計されています。要件には、原材料の同一性試験、清潔な製造環境の維持、正確な記録管理、製品の適切な表示などがあります。GMP準拠は義務ですが、FDAの査察リソースは限られており、すべての施設を定期的に検査することはできません。