Skip to main content
SleepCited
Regulatory & Compliance DSHEA

DSHEA(栄養補助食品健康教育法)

米国における栄養補助食品の規制を定める連邦法です。

栄養補助食品健康教育法(DSHEA、1994年)は、米国における栄養補助食品の規制枠組みを定める連邦法です。DSHEAの下では、サプリメントは医薬品ではなく食品として規制されます。つまり、製造業者は市販前に安全性や有効性を証明する必要がなく、FDAが安全でないことを証明する責任を負います。製造業者は構造/機能表示を行うことができますが、疾病表示を行うことはできません。GMP(適正製造基準)への準拠と有害事象報告は義務付けられています。この規制枠組みにより、サプリメント市場の品質には大きなばらつきがあります。