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Regulatory & Compliance DSHEA

DSHEA

La legge statunitense del 1994 che regola gli integratori alimentari come categoria speciale di alimenti.

Il Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) del 1994 è la legge federale statunitense che definisce il quadro normativo per gli integratori alimentari. Secondo il DSHEA, gli integratori sono regolati come una categoria di alimenti, non di farmaci, il che significa che non richiedono l'approvazione pre-commercializzazione della FDA per sicurezza o efficacia. I produttori sono responsabili di garantire la sicurezza del prodotto e l'accuratezza dell'etichettatura. La FDA può intervenire contro prodotti non sicuri solo dopo che raggiungono il mercato. Il DSHEA consente dichiarazioni struttura/funzione con adeguate avvertenze ma vieta dichiarazioni di malattia. I critici sostengono che il DSHEA fornisce una protezione insufficiente per i consumatori, mentre i sostenitori apprezzano l'accesso dei consumatori agli integratori.