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Regulatory & Compliance

Dichiarazione di malattia

Un'affermazione che un prodotto cura o previene una malattia — vietata per gli integratori.

Una dichiarazione di malattia è qualsiasi affermazione che asserisce esplicitamente o implicitamente che un prodotto può diagnosticare, curare, mitigare o prevenire una malattia. Secondo il DSHEA, gli integratori alimentari non possono fare dichiarazioni di malattia a meno che non abbiano superato il processo di approvazione farmaceutica della FDA. La FDA e la FTC applicano attivamente questa distinzione. Esempi di dichiarazioni di malattia vietate: 'Cura l'insonnia', 'Cura l'alopecia', 'Previene le malattie cardiache'. Fare dichiarazioni di malattia non autorizzate può comportare lettere di avvertimento della FDA, sequestro del prodotto, ingiunzioni e multe della FTC fino a $53.000 per violazione.