Regulatory & Compliance
GMP
Gute Herstellungspraxis
Qualitatssicherungsstandards, die die Identitat, Reinheit und Zusammensetzung von Nahrungserganzungsmitteln gewahrleisten.
Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) umfasst Qualitatssicherungssysteme, die sicherstellen, dass Produkte konsistent nach definierten Qualitatsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Fur US-Nahrungserganzungsmittel hat die FDA 2007 die cGMP-Vorschriften (21 CFR Part 111) erlassen, die Anforderungen stellen an: Personalqualifikation und -schulung, Einrichtungsgestaltung und -hygiene, Prufung von Rohstoffen auf Identitat, Reinheit und Zusammensetzung, Kontrolle des Herstellungsprozesses und Fuhrung von Aufzeichnungen. Die Einhaltung wird durch FDA-Inspektionen uberwacht. Drittanbieter-Zertifizierungen (NSF International, USP Verified, UL) bieten zusatzliche Sicherheit uber die Mindestanforderungen der FDA hinaus. Haufig gefundene Verstobse: fehlende Identitatsprufung, unzureichende Dokumentation und kontaminierte Inhaltsstoffe.