Regulatory & Compliance
FDA
FDA
Die US-amerikanische Behorde, die Lebensmittel, Medikamente und Nahrungserganzungsmittel reguliert.
Die Food and Drug Administration (FDA) ist die US-Bundesbehorde, die fur den Schutz der offentlichen Gesundheit zustandig ist, indem sie die Sicherheit von Lebensmitteln, Arzneimitteln, biologischen Produkten, Medizinprodukten und Kosmetika gewahrleistet. Fur Nahrungserganzungsmittel unter dem DSHEA ist die Aufsichtsrolle der FDA eingeschrankt: keine Zulassung vor Markteinfuhrung, Beweislast fur die Unsicherheit liegt bei der FDA, und Structure/Function Claims erfordern keine Genehmigung (nur Benachrichtigung). Die FDA kann eingreifen durch: Verwarnungsschreiben (bei falschen Aussagen), obligatorische Ruckrufe (seit 2007, zuvor nur freiwillig), Inspektionen nach Good Manufacturing Practices und Verbot neuer Inhaltsstoffe (NDI-Verfahren). Bemerkenswerte Massnahmen: Ephedra-Verbot (2004), DMAA-Verwarnungen (2012), NAC-Statusdebatte (2020-2022).