Regulatory & Compliance
Krankheitsbezogene Aussage
Behauptungen, dass ein Nahrungserganzungsmittel eine Krankheit diagnostiziert, heilt oder behandelt — in den USA verboten.
Eine krankheitsbezogene Aussage (Disease Claim) besagt, dass ein Produkt eine Krankheit diagnostiziert, heilt, mindert, behandelt oder verhindert. Fur Nahrungserganzungsmittel sind solche Aussagen nach dem DSHEA ohne FDA-Zulassung (als neues Medikament) verboten. Beispiele fur verbotene Aussagen: 'Heilt Krebs', 'Behandelt Diabetes', 'Verhindert Alzheimer'. Im Gegensatz dazu sind Structure/Function Claims erlaubt: 'Unterstutzt die Immungesundheit', 'Hilft, einen gesunden Cholesterinspiegel zu erhalten'. Die Grenze ist oft unscharf: 'Schutzt die Prostata' (erlaubt) vs. 'Verhindert Prostatakrebs' (verboten). Die FTC uberwacht die Werbeaussagen, wahrend die FDA die Etikettierung uberwacht. Verstobse konnen zu Verwarnungsschreiben, Produktbeschlagnahmungen und Geldstrafen fuhren.