Regulatory & Compliance
GMP
Boas Práticas de Fabricação
Os padrões de fabricação da FDA que garantem a qualidade, pureza e consistência dos suplementos.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF ou GMP) são regulamentos aplicados pela FDA (21 CFR Parte 111) que estabelecem padrões mínimos para a fabricação, embalagem, rotulagem e armazenamento de suplementos alimentares. As GMPs exigem controles de identidade, pureza, concentração, composição e limitam os contaminantes. Os fabricantes devem implementar protocolos de testes de qualidade, manter registros de produção e estabelecer procedimentos de ações corretivas. As certificações GMP de terceiros (NSF, UL) vão além dos requisitos mínimos da FDA. As violações de GMP são a causa mais comum das cartas de advertência da FDA para empresas de suplementos.