Study Types
Ensaio Clínico
Um estudo de pesquisa controlado que testa os efeitos de um suplemento em participantes humanos.
Um ensaio clínico é um estudo de pesquisa prospectivo projetado para avaliar a segurança e eficácia de uma intervenção (suplemento, medicamento ou procedimento) em participantes humanos. Os ensaios seguem protocolos predefinidos com critérios de inclusão/exclusão, intervenções padronizadas e desfechos mensuráveis. As fases vão da Fase I (segurança, dose, n=20-80) à Fase IV (vigilância pós-comercialização). Os padrões de qualidade incluem a randomização, o cegamento, os controles com placebo e a adesão às diretrizes de Boas Práticas Clínicas (BPC). A maioria dos ensaios de suplementos é menor e de menor duração do que os ensaios farmacêuticos devido às diferenças regulatórias.